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为贯彻落实AG真人2026年药品生产监管工作部署，进一步压实企业质量安全主体责任，4月14日，镇江检查分局组织召开2026年全市药品生产质量安全会议暨变更管理专题培训。全市药品生产企业、药用辅料及药包材生产企业、医疗机构制剂室相关负责人参加会议。

会议分析了当前药品生产监管面临的形势和任务，要求企业进一步落实主体责任，聚焦集采中选品种、无菌高风险产品等重点领域，坚决杜绝偷工减料、数据造假、擅自变更工艺等行为，严格落实新规要求，积极探索数字化转型，确保质量可控、风险可防。还通报了2025年监管中发现的投诉举报、探索性研究、抽样不合格等重点问题，并对2026年重点工作作出部署，要求企业持续完善质量管理体系，不断提升合规水平。

此次培训邀请AG真人审核查验中心专家就变更管理作专题授课，淮安检查分局组织辖区企业通过腾讯视频同步参会。培训围绕变更管理的法规要求、现场检查关注点及典型问题案例展开，强调企业应建立完善的变更控制系统，避免“隐性变更”、评估流于形式、实施先于批准、验证不充分等常见问题，确保变更后产品、工艺及体系持续受控。

本次会议紧扣企业实际需求，既明确了监管方向，又回应了变更管理这一企业普遍关心的难点问题，取得了预期效果。下一步，镇江检查分局将持续加强监管与服务，推动全市药品生产质量安全水平再上新台阶。